Veyong Pharma nokārto jaunu LRP pārbaudi ar augstu standartu

No 23. līdz 24. aprīlim veterināro zāļu GMP pārbaudes ekspertu grupa 5 cilvēku sastāvā veica jauno LRP pārbaudi uzņēmumam Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Pilsētas lauksaimniecības biroja un Ekspertīzes un apstiprināšanas biroja attiecīgie vadītāji piedalījās liecinieka statusā kā novērotāji. , un pieņemšanas darbā piedalījās uzņēmuma departamentu direktori un projekta komandas attiecīgais personāls.

Ekspertu grupa vispirms noklausījās ģenerāldirektora Li Jianjie ievadu par pašreizējo Veyong Pharma situāciju un jaunās GMP ieviešanu, un tai bija padziļināta izpratne par galvenajiem renovācijas projektiem un jauniem projektiem.Stingri ievērojot jaunos GMP standartus, ekspertu komanda veica auditus uz vietas uzņēmuma aparatūras telpās, uz vietas vadībā un personāla operācijās sagatavošanā un API ražošanā, kā arī izskatīja un uzdeva jautājumus par GMP saistītos dokumentus, ierakstus un citus. programmatūras materiāli.

Pārbaudītās ražošanas līnijas ietver: pulvera injekciju, pulvera/pulvis, premiksu, bolus/tabletes, granulas (ieskaitot ķīniešu medicīnas ekstrakciju), nebeidzamu sterilizētu liela apjoma injekciju, galīgo sterilizētu liela apjoma neintravenozu injekciju (tostarp ķīniešu medicīnas ekstrakciju). ), galīgās sterilizētās maza tilpuma injekcijas (tostarp ķīniešu medicīnas ekstrakcija), perorālie šķīdumi (tostarp ķīniešu medicīnas ekstrakcija), ārējie insekticīdi un dezinfekcijas līdzekļi, kas nesatur hloru, un tā tālāk 11 galīgās sagatavošanas ražošanas līnijas, 8 ķīniešu zāļu ekstrakts un I.vermektīns, Eprinomektīns, Valnemulīna hidrohlorīds,Tiamulīna ūdeņraža fumarāts, oksitetraciklīna hidrohlorīds, Klosantela nātrijs, Abamektīns, tilmikozīns, tilmizocīna fosfāts,tivanozīna tartrāts, Tildipirosīns,Florfenikolsun doksiciklīna hidrohlorīda 13 API produkti.

Pārbaudes periodā ekspertu grupa norādīja, ka Veyongl jaunā GMP projekta kopējais līmenis ir augsts, programmatūra un aparatūra atbilst standarta prasībām.Augstais ražošanas iekārtu un iekārtu standarts ir nodrošinājis inteliģentu un digitālu ražošanas procesa vadību.Dezinfekcijas līdzekļu, pulvera, pulvi, premiksu un injekciju ražošanas līnijas ir vērts mācīties no nozares;pārbaužu klāsts ir pilnīgs, ietverot gan izejvielas, gan preparātus, un vienlaikus tika izietas vairāk nekā 20 ražošanas līnijas; Veyong gadu gaitā ir nepārtraukti palielinājis ieguldījumus drošībā un vides aizsardzībā, izveidojis drošības un viedo platformu, aktivizējis personālu pozicionēšanas sistēma un ieviestas uzlabotas vides aizsardzības iekārtas, piemēram, RTO vides aizsardzībai.Visbeidzot, Zemkopības ministrijas inspekcijas ekspertu grupa vienbalsīgi vienojās, ka 11 Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. preparātu ražošanas līnijas un 13 API produkti izturēja jaunās GMP pārbaudi ar augstu punktu skaitu.

Zhang Qing, Veyong priekšsēdētājs, sacīja, ka jaunā GMP pārbaude nav pakāpenisks un galīgs Veyong rādītājs, bet gan jauns sākums.Mums ir padziļināti jāizpēta jaunās GMP vadības būtība un jāievieš GMP dinamiskā vadība, sākot ar šo pārbaudi, organizējot ražošanu un darbību stingrāk atbilstoši LRP prasībām, turpina uzlabot kvalitātes vadības līmeni un virzīties uz iekšzemes pirmās klases līmeni. uzņēmumiem un pasaules līmeņa produktu kvalitātes standartiem.

Sekmīga jaunās LRP pārbaudes nokārtošana liecina, ka Vejongas vadība ir sasniegusi jaunu līmeni. Vejonga šo pārbaudi uztvers kā iespēju turpināt ievērot biznesa stratēģiju tehnisko un farmaceitisko preparātu integrācijas jomā, pieturoties pie “ķīniešu” koncepcijas. veterinārmedicīna, Veyong's Quality”, paļaujoties uz izejvielu un tā preparātu, piemēram, ivermektīna, eprinomektīna un tiamulīna fumarāta, priekšrocībām, mēs paātrināsim tivanozīna tartrāta un tilmikozīna u.c. preparātu pētniecību un izstrādi un lietošanu.mēs izveidosim jaunu Veyong izaugsmes posmu, nodrošināsim augstas kvalitātes produktus pasaules audzēšanas nozarei un palīdzēsim veselīgai un kvalitatīvai Ķīnas dzīvnieku veselības nozares attīstībai.

Ražošanas attēli